福井愛育病院
Fukui Aiiku Hospital
CLINICAL TRIALS ─ VACCINE DEVELOPMENT
未来のワクチンを、
福井から。
ワクチン治験・臨床研究 FUKUI AIIKU HOSPITAL
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ABOUT
いま使われている
ワクチンの、
その前の物語。
ロタウイルス、4種・5種混合、肺炎球菌、RSウイルス——。いま日本中の赤ちゃんが接種しているワクチンの多くには、承認される前に安全性と効果を確かめる「治験」の時間がありました。
福井愛育病院は2010年から、国内外の製薬企業によるワクチン治験に数多く参加してきました。ロタテック、テトラビック、スクエアキッズ、ゴービック、バクニュバンス、プレベナー20、アブリスボ。この街の赤ちゃんとご家族の協力が、日本中の子どもたちを守るワクチンの実用化につながっています。
25件
実施したワクチン等の
治験・臨床研究
治験・臨床研究
10品目超
承認・実用化に
つながったワクチン等
つながったワクチン等
複数
現在も進行中の
治験・臨床研究
治験・臨床研究
2010年〜
15年以上にわたる
実施の実績
実施の実績
CONTRIBUTION
ワクチン開発への貢献
01
定期接種ワクチンの開発に参加
いま定期接種・任意接種で使われている多くのワクチンについて、承認前の治験段階から安全性・有効性の確認に協力してきました。
02
国際的な学術誌への貢献
20価肺炎球菌ワクチンの治験論文では筆頭著者を務めました。また、RSウイルス感染症予防薬の国際共同治験では、200年を超える歴史を持ち、世界最高峰と評される医学誌 The New England Journal of Medicine——世界中の研究者が目指し、掲載されることが極めて難しいとされる雑誌——に掲載された論文の共著者を務めました。
03
厳格な管理体制
治験はGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に従い、PMDA（医薬品医療機器総合機構）や依頼企業による調査・監査を受けながら、適正に実施しています。
この街の小さな協力が、
日本中の子どもたちを守っている。
PUBLICATIONS
治験から生まれた論文
当院が参加した治験の成果は、国内外の学術誌に論文として発表されています。
2025
The New England Journal of Medicine
Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants
Zar HJ, Simões EAF, Madhi SA, Ramilo O, Senders SD, Shepard JS, Laoprasopwattana K, Piedrahita J, Novoa JM, Vargas SL, Dionne M, Jackowska T, Liu E, Ishihara Y, Ikeda K, Zhang Y, Railkar RA, Lutkiewicz J, Vora KA, Zang X, Maas BM, Lee AW, Guerra A, Sinha A; CLEVER (MK-1654-004) Study Group.
N Engl J Med. 2025;393(13):1292-1303.
RSウイルス感染症予防薬の国際共同治験（No.16）。世界最高峰と評される医学誌に掲載。
2024
International Journal of Infectious Diseases
A phase 3 randomized study to evaluate safety and immunogenicity of 20-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy Japanese infants
Ishihara Y, Fukazawa M, Enomoto S, de Solom R, Yamaji M, Kline M, Aizawa M, Peng Y, Kogawara O, Giardina PC, Tamimi N, Gruber WC, Watson W.
Int J Infect Dis. 2024.
20価肺炎球菌ワクチンの治験（No.15）。当院院長が筆頭著者。
2023
Human Vaccines & Immunotherapeutics
Safety and immunogenicity of a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine in Japanese healthy infants: A Phase I study (V114-028)
Ishihara Y, Kuroki H, Hidaka H, Iwai K, Wan K, Shirakawa M, Sawata M.
Hum Vaccin Immunother. 2023;19(1):2180973.
15価肺炎球菌ワクチンの治験（No.13）。当院院長が筆頭著者。
2014
小児科臨床
単独不活化ポリオワクチンの免疫原性と安全性 ―イモバックスポリオ皮下注による初回免疫および追加免疫接種の免疫原性と安全性：多施設共同、非盲検、単一群、第Ⅲ相臨床試験―
石原靖紀、木村理、佐々木亨
小児科臨床. 2014;67(10):1685-1694.
乳児ポリオワクチンの治験（No.04）。当院院長が筆頭著者。
RECORDS
実施した治験・臨床研究
2010年以降に当院で実施した主なワクチン等の治験・臨床研究です（2026年8月現在）。
- 01 ロタウイルスワクチン 45例 ― MSD 承認（ロタテック）
- 02 4種混合ワクチン 12例 ― 田辺三菱製薬 承認（テトラビック）
- 03 4種混合ワクチン 60例 全国1位 サノフィ 承認（スクエアキッズ）
- 04 乳児ポリオワクチン 40例 ― サノフィ 承認（イモバックスポリオ）
- 05 ロタウイルスワクチン 50例 全国1位 MSD 承認（ロタテック）
- 06 3種混合ワクチン（11歳追加接種） 40例 全国1位 サノフィ ―
- 07 小児喘息治療薬 4例 ― GSK 承認（アドエア）
- 08 小児インフルエンザワクチン 44例 全国1位 第一三共 承認（沈降インフルエンザワクチン）
- 09 乳児肺炎球菌ワクチン（臨床研究） 15例 ― ファイザー 承認済（プレベナー）
- 10 5種混合ワクチン 2014-2016 60例 全国1位 サノフィ ―
- 11 5種混合ワクチン 2017-2018 26例 全国2位 田辺三菱製薬 承認（ゴービック）
- 12 5種混合ワクチン 2019-2020 15例 ― 田辺三菱製薬 ―
- 13 15価肺炎球菌ワクチン 2019-2021 20例 全国1位 MSD 承認（バクニュバンス）
- 14 15価肺炎球菌ワクチン 2020-2022 20例 ― MSD ―
- 15 20価肺炎球菌ワクチン 2020-2022 51例 全国1位 ファイザー 承認（プレベナー20）・治験論文の筆頭著者
- 16 小児RSウイルス感染症予防薬 2021-2025 30例 全国1位 MSD 国際共同治験・論文共著（The New England Journal of Medicine）
- 17 妊婦RSウイルスワクチン 2021-2024 38例 ― ファイザー 承認（アブリスボ）
- 18 小児経鼻RSウイルスワクチン 2023 6例 全国1位 サノフィ ―
- 19 ノロウイルスワクチン 2023-2024 7例 全国1位 HilleVax ―
- 20 小児経鼻RSウイルスワクチン 2024- 29例 全国1位 サノフィ ―
- 21 妊婦GBS（B群溶血性レンサ球菌）ワクチン 2025- ― ― ファイザー 実施中
- 22 5種混合ワクチン（臨床研究） 2025- 11例 ― 田辺三菱製薬 ―
- 23 25価肺炎球菌ワクチン 2026- ― ― ファイザー 実施中
- 24 妊婦3種混合ワクチン 2026- ― ― GSK 実施中
- 25 6種混合ワクチン 2026- ― ― 田辺三菱製薬 実施中
※ 症例数は、当院で実施した症例数です（進行中の治験・臨床研究については記載していません）。
※「全国1位・2位」は、その治験に参加した全国の医療機関の中で、当院の実施症例数が1位・2位だったことを示します。
※「承認」は、治験の対象となったワクチン等がその後日本で製造販売承認を受けたことを示します（カッコ内は製品名）。承認は複数の医療機関が参加した治験全体の成果です。
※ 進行中の治験の詳細については、守秘義務の関係でお答えできない場合があります。
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治験へのご参加について
治験へのご参加は、内容を十分にご説明したうえでの完全な自由意思です。参加されない場合でも、診療上の不利益は一切ありません。参加後もいつでも取りやめることができます。現在募集中の治験については、小児科外来までお気軽にお問い合わせください。
0776-54-5757「治験について」とお伝えください（受付時間 9:00〜17:00）